北京三類醫(yī)療器械注冊流程是什么?現(xiàn)如今人們對健康問題的關(guān)注度日益提高，在北京市場龐大的需求促進了醫(yī)療器械公司的發(fā)展，目前辦理三類北京醫(yī)療器械公司非常多，整個行業(yè)有著較為明朗的發(fā)展前景，那么北京三類醫(yī)療器械注冊流程是什么?下面就隨北京泓灼會計小編一起來了解下吧。

北京三類醫(yī)療器械注冊需要滿足：具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)能力的條件。

北京三類醫(yī)療器械注冊流程：

首先，到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照;

第二步，準備好三類醫(yī)療器械注冊所需的材料，然后前往當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請材料;

第三步，食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

第四步，食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

第五步，開立公司基本賬戶;

第六步，核定稅種，購買發(fā)票。

北京三類醫(yī)療器械許可證辦理需準備的資料有：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;資格證明;營業(yè)執(zhí)照;法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人、質(zhì)量員的資格證明等。在辦理過程中對于場地以及人員等方面有一些特別事項需注意。

北京三類醫(yī)療器械辦理，如果不清楚具體如何辦，也不知道該準備哪些資料，就交給北京專業(yè)代辦機構(gòu)吧，其能為投資者提供專業(yè)的代辦服務(wù)，此外在醫(yī)療器械注冊方面還能為其提供醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)，專人陪同藥監(jiān)局審查場，協(xié)助起草各類制度文件等多種服務(wù)支持，所以委托專業(yè)代理公司代辦是非常不錯的選擇。

以上是北京三類醫(yī)療器械注冊流程是什么的相關(guān)內(nèi)容，相信大家都已經(jīng)了解的差不多了，如果您想了解更多有關(guān)北京公司注冊、商標注冊、代理記賬等相關(guān)內(nèi)容可咨詢北京泓灼集團在線客服。北京泓灼一站式企業(yè)服務(wù)平臺專業(yè)辦理北京公司注冊、企業(yè)地址變更登記、代理記賬、北京商標注冊等服務(wù)，讓您更省時、更高效、更穩(wěn)健!

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